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開發(fā)下一代ADC藥物!新銳完成9200萬美元A輪融資,Novo Holdings領(lǐng)投
10月28日, Kivu Bioscience 宣布完成9200萬美元A輪融資,由 Novo Holdings 領(lǐng)投, Gimv 、 Red Tree Venture Capita 等跟投。 Kivu的項(xiàng)目采用三大技術(shù)支柱,通過增強(qiáng)同質(zhì)性、穩(wěn)定性和效力來提供best-in-class ADC藥物。 Kivu技術(shù)支柱(來源:Kivu官網(wǎng))。
14億美元!艾伯維最新收購,囊獲潛在BIC阿爾茨海默病療法
10 月 28 日,艾伯維與 Aliada Therapeutics宣布達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,艾伯維將以 14 億美元現(xiàn)金收購 Aliada 的全部流通股權(quán),這是一家旨在利用新型血腦屏障 (BBB) 穿越技術(shù)推進(jìn)療法,以應(yīng)對(duì)具有挑戰(zhàn)性的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾病的biotech。 這項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于 2024 年第四季度完成。 Aliada利用這種遞送技術(shù)的主要研究資產(chǎn)ALIA-1758是一種抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白β(3pE-Aβ)抗體,這種焦谷氨酸修飾的淀粉樣蛋白β也叫pGlu3-Aβ、Aβ (p3-42)、N3pG。
了解企業(yè): AbbVie
了解藥品: 谷氨酸
禮來啟動(dòng)Retatrutide vs. 替爾泊肽減重III期臨床
10月28日,美國臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站clinicaltrials顯示, 禮來 啟動(dòng)了 Retatrutide 對(duì)比 替爾泊肽 (Tirzepatide)治療肥胖的III期臨床(TRIUMPH-5)。 該研究是一項(xiàng)為期89周的隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn),擬納入800例嘗試過控制飲食減肥但失敗的成人肥胖受試者,評(píng)估的主要終點(diǎn)是第80周受試者體重相較于基線的百分比變化。 Retatrutide是禮來基于GIP肽序開發(fā)的一款同時(shí)靶向胰高血糖素樣肽1受體(GLP-1R)、胰高血糖素受體(GCGR)和抑胃肽受體(GIPR)的多肽藥物,人體內(nèi)平均半衰期長達(dá)6天。
了解企業(yè): 禮來
了解藥品: 替爾泊肽
恒瑞醫(yī)藥IL-17A單抗「夫那奇珠單抗」獲批新適應(yīng)癥
10月29日,NMPA官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗(Vunakizumab,SHR-1314)新適應(yīng)癥獲批。 據(jù)推測(cè),此次獲批的適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎。 夫那奇珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化IgG1抗IL-17A單抗,與IL-17A結(jié)合后可抑制下游細(xì)胞因子,從而阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo)。
了解企業(yè): 恒瑞醫(yī)藥
了解藥品: 夫那奇珠單抗
國內(nèi)首款!禮來非共價(jià)BTK抑制劑「匹妥布替尼」獲批上市
10月29日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,禮來的 匹妥布替尼片 ( pirtobrutinib )的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn), 用于單藥治療既往接受過BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者 。 匹妥布替尼是禮來研發(fā)的first-in-class 非共價(jià)BTK C481S抑制劑。 匹妥布替尼作為全球首款非共價(jià)BTK抑制劑,將成為共價(jià)BTK抑制劑C481突變耐藥患者的治療新選擇。
了解企業(yè): 禮來
了解藥品: 匹妥布替尼
威凱爾新一代TRK抑制劑進(jìn)入III期階段,有望成為FIC
10月26日,美國臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站clinicaltrials顯示,威凱爾啟動(dòng)了新一代抗耐藥原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑 VC004 的III期臨床。 該研究是一項(xiàng)多中心、單臂、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn),擬納入54例12歲及以上的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者,旨在評(píng)估VC004(每日2次)的療效和安全性。 據(jù) 威凱爾新聞稿, 目前國內(nèi)外尚未有抗耐藥的新一代TRK抑制劑上市,而VC004有望成為全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的新一代TRK抑制劑。
了解企業(yè): 威凱爾
整體營收277億元,藥明康德發(fā)布2024Q3業(yè)績報(bào)告
1 0月28日, 藥明康德 發(fā)布2024年前三季度業(yè)績報(bào)告: 2024年前三季度, 藥明康德 整體營業(yè)收入277.02億元,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目,收入同比+4.6%;歸屬于上市公司股東的凈利潤65.33億元;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤66.82 億元。 從具體收入看, 藥明康德的 化學(xué)業(yè)務(wù)第三季度收入人民幣78.8億元,同比增長 1.4%,剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目同比增長26.4%;2024年前三季度實(shí)現(xiàn)收入人民幣200.9億元,剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目同比增長 10.4%。 從全球收入分布看,2024年前三季度,藥明康德在美國市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了176.2億元的收入,收入貢獻(xiàn)占64%;中國市場(chǎng)收入為51.6億元,收入貢獻(xiàn)占比為19%;歐洲市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了35.3億元收入,收入貢獻(xiàn)占13%;日韓及其他國家和地區(qū)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了14億元的收入,收入貢獻(xiàn)占5%。
了解企業(yè): 藥明康德
艾伯維14億美元收購Aliada,囊獲潛在BIC阿爾茨海默病療法
10 月 28 日,艾伯維與 Aliada Therapeutics宣布達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,艾伯維將以 14 億美元現(xiàn)金收購 Aliada 的全部流通股權(quán),這是一家旨在利用新型血腦屏障 (BBB) 穿越技術(shù)推進(jìn)療法,以應(yīng)對(duì)具有挑戰(zhàn)性的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾病的biotech。 這項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于 2024 年第四季度完成。 Aliada利用這種遞送技術(shù)的主要研究資產(chǎn)ALIA-1758是一種抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白β(3pE-Aβ)抗體,這種焦谷氨酸修飾的淀粉樣蛋白β也叫pGlu3-Aβ、Aβ (p3-42)、N3pG。
了解企業(yè): AbbVie Aliada Therapeutics
了解藥品: ALIA-1758
RAS(ON) G12D抑制劑治療胰腺癌疾病控制率達(dá)80%
近日,Revolution Medicines宣布了其RAS(ON) G12D選擇性抑制劑RMC-9805在既往接受過治療的胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)患者中的初步安全性和抗腫瘤數(shù)據(jù)。 RMC-9805-001是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展I/Ib期研究,旨在評(píng)估RMC-9805對(duì)攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的治療效果。 截至 2024 年 9 月 2 日,179例患者接受了遞增劑量的 RMC-9805(150-1200mg,每日一次(QD)和 300-600mg,每日兩次(BID))治療。
了解企業(yè): Revolution Medicines
了解藥品: RMC-9805
頭對(duì)頭GSK Arexvy!三葉草生物二價(jià)RSV疫苗I期研究結(jié)果積極
10月29日,三葉草生物發(fā)布一則公告,宣布在I期臨床試驗(yàn)中評(píng)估未使用佐劑的二價(jià)RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019(開發(fā)基于三葉草生物獨(dú)有的Trimer-Tag-蛋白質(zhì)三聚體化疫苗技術(shù)平臺(tái))與GSK使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY進(jìn)行頭對(duì)頭比較后,在老年人受試者中獲得了更多積極的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。 在正在進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)中,70例老年受試者入組了臨床試驗(yàn),分別接種了三葉草生物的SCB-1019、GSK的AREXVY或生理鹽水安慰劑。 接種后第28天,未使用佐劑的SCB-1019誘導(dǎo)的RSV-A和RSV-B中和抗體的幾何平均滴度(GMTs)與使用AS01E佐劑的AREXVY相當(dāng),未觀察到顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
了解企業(yè): 三葉草生物
了解藥品: SCB-1019

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